???威海新聞網(wǎng)訊?7月29日，市政府新聞辦舉行“產(chǎn)業(yè)鏈上的山東好品牌”威海主題系列新聞發(fā)布會，首場是威海醫(yī)藥與醫(yī)療器械主題，市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長，新聞發(fā)言人辛運鋒，威高集團有限公司副總裁趙春旭，山東吉威醫(yī)療制品有限公司總經(jīng)理姜本政，山東達因海洋生物制藥股份有限公司副總裁王龍江，介紹和分享威海醫(yī)藥與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新發(fā)展和品牌打造等有關(guān)情況，并回答記者提問。
新聞發(fā)布會在新聞大廈11樓融媒體演播廳舉行
近年來，在市委、市政府的堅強領(lǐng)導(dǎo)下，產(chǎn)業(yè)鏈各成員部門牢固樹立大抓經(jīng)濟工作鮮明導(dǎo)向，堅持“雙鏈制”推進機制，持續(xù)強化產(chǎn)業(yè)生態(tài)、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)服務(wù)“三大體系”建設(shè)，加力推動產(chǎn)業(yè)集群能級提升。目前全市共有醫(yī)藥醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)216家，規(guī)上企業(yè)達75家。
建強產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，促進鏈群融合壯大
■強企業(yè)，夯實高端化發(fā)展支撐
威海將企業(yè)培育作為核心抓手，大力支持威高集團鞏固省級醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈“鏈主”地位，扶持吉威醫(yī)療、達因藥業(yè)、迪沙藥業(yè)、華素制藥等一批細分領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)，持續(xù)壯大“專精特新”和行業(yè)“小巨人”群體。目前，全市共培育國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)2家，獨角獸企業(yè)1家、省級單項冠軍、專精特新、瞪羚企業(yè)84家，規(guī)模以上企業(yè)75家。其中，威高集團已經(jīng)成長為全球品種最齊全、中國最大的醫(yī)療系統(tǒng)供應(yīng)商之一，穩(wěn)居國內(nèi)醫(yī)療器械醫(yī)用耗材行業(yè)頭把交椅；達因制藥專注量身定制兒童藥物，伊可新品牌市場占有率達到60%以上；迪沙藥業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品坎地沙坦酯片打破進口壟斷，獲國家科技進步二等獎。
■強載體，園區(qū)化管理增添動能
醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園高標準建設(shè)了集孵化、研發(fā)、檢測等功能于一體的配套設(shè)施，按照“園區(qū)共建、設(shè)施共用、平臺共享”模式，整合威海先進醫(yī)用材料與高端醫(yī)療器械山東省實驗室、威海市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心等高端創(chuàng)新研發(fā)、實驗檢測平臺等資源入駐園區(qū)，并為企業(yè)提供“廠房定制、拎包入住”服務(wù)，企業(yè)開辦時間較自建廠房時間縮短約2年、節(jié)約成本30%以上。產(chǎn)業(yè)園獲批國家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地、國家高新技術(shù)研究發(fā)展計劃成果轉(zhuǎn)化基地，品牌價值達621億元，連續(xù)兩年位居全省首位。
■強項目，多樣化模式提質(zhì)增效
聚焦產(chǎn)業(yè)鏈細分領(lǐng)域，制定全球招商目標企業(yè)圖譜，瞄準醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察等9個重點領(lǐng)域定向開展“卡位入鏈”式招商引資，引進禾木生物、中科銳金等重點項目，建立包含36個市級醫(yī)藥醫(yī)療器械項目的重點工業(yè)項目庫，總投資134.7億元。搭建高能級互動交流平臺，推動前沿科技、創(chuàng)新成果、優(yōu)勢資源向威海匯聚。成功舉辦醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展大會等10余場高規(guī)格國家級、省級會議，簽約重點項目13個。
建實產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系，培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力
■統(tǒng)籌打造創(chuàng)新資源集聚地
開展制造業(yè)質(zhì)量提升行動，推進高端醫(yī)療器械原始創(chuàng)新策源地和成果轉(zhuǎn)化孵化高地建設(shè)，搭建“1+4+N”科技創(chuàng)新平臺體系，累計建成各類創(chuàng)新平臺104家，其中省級以上39家，持續(xù)提升源頭創(chuàng)新能力。建設(shè)國內(nèi)首個醫(yī)療器械國家技術(shù)標準創(chuàng)新基地，吸納72家生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、科研院所作為共建單位，圍繞醫(yī)用原材料、醫(yī)療機構(gòu)等產(chǎn)業(yè)鏈上下游領(lǐng)域參與、主導(dǎo)制定各類標準120余項，國際標準立項2項，實現(xiàn)我市企業(yè)主導(dǎo)制定國際標準“零突破”。
■加快推進高效能共同體建設(shè)
打造省高端醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)共同體，已匯聚創(chuàng)新主體99家，組織開展技術(shù)攻關(guān)項目59個，突破關(guān)鍵技術(shù)88項，100多種產(chǎn)品實現(xiàn)國產(chǎn)替代，獲國家重點研發(fā)計劃立項3項、省重大科技創(chuàng)新工程立項2項，8個項目入圍國家首批生物醫(yī)用高分子材料“揭榜掛帥”項目。實施“中科院—威高計劃”等產(chǎn)學(xué)研合作典型模式，推動骨干企業(yè)、高校及科研院所資源整合、協(xié)同創(chuàng)新。
■加力打造人才引育新高地
堅持“以產(chǎn)引才、以產(chǎn)育才、以才促產(chǎn)”，累計引進行業(yè)緊缺人才和學(xué)科帶頭人300多人，其中國家級人才2人、省級重點人才工程12人。支持企業(yè)建設(shè)離岸創(chuàng)新基地，布局建設(shè)威高（上海）國際研究院、中科院蘇州醫(yī)工所聯(lián)合研究中心等研發(fā)平臺，匯集4位院士領(lǐng)銜的85人高水平研發(fā)團隊。鼓勵技術(shù)成果回流轉(zhuǎn)化，形成了“外地孵化、成果回歸、分建共享”的模式。
建優(yōu)產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系，推動政策精準支持
■精準出臺產(chǎn)業(yè)扶持政策
出臺支持醫(yī)藥醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策清單，聚焦研發(fā)創(chuàng)新、推廣應(yīng)用等環(huán)節(jié)明確12條支持政策，支持帶動企業(yè)營收5.3億元。開辟醫(yī)療器械注冊檢驗“綠色通道”，累計為70余家企業(yè)的290個產(chǎn)品減免檢測費用超180余萬元。
■深化產(chǎn)業(yè)鏈金融服務(wù)
聚焦醫(yī)藥醫(yī)療器械企業(yè)全生命周期成長，引導(dǎo)金融機構(gòu)科學(xué)研判融資需求，搭建創(chuàng)業(yè)初期政府資助、成長期科技信貸支持、成熟期股權(quán)直接融資、擴張期上市培育的現(xiàn)代資本體系，設(shè)立26億元產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金群，提供銀行貸款、基金投融資、上市輔導(dǎo)等多樣化服務(wù)，推出3大類205項金融產(chǎn)品。累計組織開展銀企對接活動226次，累計授信115.2億元，助力企業(yè)融資6.9億元。
■優(yōu)化常態(tài)化服務(wù)機制
全省率先建設(shè)2個省“重點園區(qū)聯(lián)系點”和醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站，探索搭建省、市、園區(qū)、企業(yè)“四級聯(lián)動”平臺，開展“審檢聯(lián)動進園區(qū)”活動，為企業(yè)提供“一站式”技術(shù)服務(wù)。今年以來，舉辦兩期“同心協(xié)力·共促發(fā)展”醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展座談會，面對面開展助企服務(wù)80余次，協(xié)助解決問題38類79項。創(chuàng)新開通醫(yī)療器械注冊審評“直通車”，建立與國家器審中心、省審評查驗中心的快速溝通渠道，對1個創(chuàng)新產(chǎn)品實施前置服務(wù)，對24個產(chǎn)品開展“集中審評”，取證時間較以往縮短95%以上。上半年全市新增醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量105個，第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量全省第一。
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★威高作為醫(yī)療器械領(lǐng)域的知名品牌，與百姓健康息息相關(guān)，在企業(yè)發(fā)展過程中，威高集團對品牌是如何理解的，又是如何打造企業(yè)品牌的？
威高集團持續(xù)致力于企業(yè)質(zhì)量管理、品質(zhì)管控和品牌塑造，榮獲了中國質(zhì)量獎提名獎，構(gòu)建了以“WEGO威高”為主品牌的多元化品牌譜系。
以“10000-1=0”的經(jīng)營理念，筑牢品牌信任基石。“10000-1=0”即“10000次完美交付的積累，出現(xiàn)1次質(zhì)量問題，就會讓客戶對品牌的信任瞬間歸零”。威高將質(zhì)量視為品牌的“生命線”，從原料采購到成品出廠，建立全鏈條可追溯的質(zhì)控體系，率先發(fā)布的《威高集團質(zhì)量能力水平評價與提升標準》，融合世界500強精益模式與行業(yè)特性，通過黑帶綠帶隊伍的持續(xù)攻堅（2024年新增222名、2025年將超500人），年推進200+精益改善項目，讓“零缺陷”切實轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品可靠性。
以“打破壟斷”的創(chuàng)新突破，塑造品牌標桿形象。威高高度重視研發(fā)創(chuàng)新，集團擁有15個國家及省級創(chuàng)新平臺、2100多項專利、30多項國家重點項目。與中石化合作構(gòu)建醫(yī)用基礎(chǔ)材料供應(yīng)鏈，以醫(yī)用聚乙烯、SEBS熱塑橡膠等替代進口原料，共同拓展高端醫(yī)用材料市場。在骨科、血液凈化等領(lǐng)域突破CF/PEEK復(fù)合材料、砜聚合物等核心材料的進口壟斷，不僅打破國外技術(shù)封鎖，更帶動國內(nèi)材料研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)形成產(chǎn)業(yè)集群，為國內(nèi)醫(yī)療器械及關(guān)聯(lián)行業(yè)注入新增長動力。
以“文化賦能”的深度融合，凝聚品牌共識。威高將“改善國民健康、貢獻人類健康事業(yè)”融入企業(yè)文化，讓3萬多名員工成為品牌理念的踐行者與傳播者。
★吉威醫(yī)療作為生產(chǎn)和研發(fā)血管介入類高端醫(yī)療器械企業(yè)，入選國家冠脈支架帶量采購，企業(yè)在集采政策下如何保證產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)？
為保證集采產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)，吉威醫(yī)療一直致力于強鏈補鏈、降低供應(yīng)風(fēng)險的工作。
吉威醫(yī)療已全面建成并完善UDI追溯體系建設(shè)，實現(xiàn)了“一碼有全息，一碼定真身，一碼管全程，一碼找回家”，將生產(chǎn)端和下游配送商、客戶端的追溯鏈條全部管控起來。
吉威醫(yī)療陸續(xù)增加了近端管、內(nèi)腔管、顯影環(huán)等主要原輔料的國產(chǎn)替代供方，通過進行進貨檢驗及全套的相關(guān)驗證及老化試驗等，確保符合企業(yè)的質(zhì)量要求之后進行準入，打破國外單一供應(yīng)商的壟斷，解決了原材“卡脖子”問題，真正做到將產(chǎn)品質(zhì)量握在企業(yè)自己手中。
吉威醫(yī)療所屬冠脈介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上游為金屬管材、球囊導(dǎo)管等原材料供應(yīng)商，中游為金屬支架、輸送系統(tǒng)等半成品供應(yīng)商。吉威醫(yī)療依托超20年的制造經(jīng)驗和技術(shù)積累，成功將上、中游產(chǎn)業(yè)鏈打通整合，實現(xiàn)部分原材自制；通過增資擴建生產(chǎn)線，使得產(chǎn)能較集采前翻了一番。
目前，吉威醫(yī)療心臟支架年產(chǎn)能100萬條，輸送系統(tǒng)類產(chǎn)品年產(chǎn)能150萬條，球囊擴張導(dǎo)管年產(chǎn)能40萬條，藥物支架年產(chǎn)能90萬條。集采4年以來，公司每年超額完成集采協(xié)議量76—156%，確保全國3000多家醫(yī)院的PCI手術(shù)順利進行。
★達因藥業(yè)從伊可新一款明星產(chǎn)品，逐步構(gòu)建起了完善的兒童健康產(chǎn)品矩陣，品牌影響力也持續(xù)提升。達因藥業(yè)在此過程中是如何做到的？
達因藥業(yè)始終堅持以技術(shù)創(chuàng)新為核心，打造高品質(zhì)兒童健康產(chǎn)品。堅定“產(chǎn)品是品牌的功能載體和核心承諾”，始終將技術(shù)創(chuàng)新作為核心競爭力，不僅建成了我國首個兒童藥物技術(shù)中心和國內(nèi)唯一專注于兒童制劑研發(fā)的藥物研究院，還獲批了國家企業(yè)技術(shù)中心、國家博士后科研工作站、山東省兒童藥物工程技術(shù)研究中心等科研創(chuàng)新平臺。與國內(nèi)外科研院所及高校深度融合，打造了包括泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才、千人專家及博士等在內(nèi)專業(yè)研發(fā)團隊，形成了“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用”協(xié)作、自研和外部合作相結(jié)合的研發(fā)體系。承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制、重點研發(fā)計劃等省部級課題20余項。堅守“量身定制兒童藥物”的研發(fā)理念，達因藥業(yè)將質(zhì)量控制前移至研發(fā)階段，實現(xiàn)產(chǎn)品的全生命周期管理，持續(xù)保障產(chǎn)品的高品質(zhì)。聚焦兒童用藥的特殊性，重點研發(fā)口感友好、劑量精準、安全性及順應(yīng)性高的產(chǎn)品。搭建了業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的藥物矯掩味技術(shù)和口感評價技術(shù)平臺，在口感設(shè)計與評價方面，基于不同年齡段兒童的生理及心理特點，兼顧輔料安全性和對生物等效性的影響，系統(tǒng)性解決了兒童用藥“良藥苦口”的痛點?；诖似脚_研發(fā)的達因鈣、達因鐵均突破了口感、溶解性、吸收率等方面的技術(shù)壁壘。
堅持以品牌建設(shè)為紐帶，實現(xiàn)好產(chǎn)品的全鏈路價值傳遞。多年來，達因藥業(yè)持續(xù)推出形式豐富的科普內(nèi)容，樹立專業(yè)化品牌形象，品牌力持續(xù)提升，2025年達因藥業(yè)入圍中國品牌500強，品牌價值高達231.26億元，伊可新品牌價值高達49.82億元。每年開展數(shù)百場兒童安全用藥科普活動，與合作伙伴共建“兒童營養(yǎng)中心”，發(fā)放科普手冊超10萬份，切實傳遞科學(xué)育兒理念。通過長期的育兒知識科普教育，不僅讓科學(xué)育兒知識觸達千萬兒童家庭，還推動產(chǎn)品與品牌聲量持續(xù)提升，更以引領(lǐng)者姿態(tài)推動兒童維礦AD品類向新向上發(fā)展。通過品牌傳播，達因藥業(yè)搭建了品牌與用戶的情感溝通樞紐，讓科普知識觸達更精準，讓健康理念傳遞更扎實，引領(lǐng)兒童維礦品類向?qū)I(yè)化、規(guī)?；⒁?guī)范化方向發(fā)展。
堅持以公益服務(wù)為擔(dān)當，用企業(yè)責(zé)任定義“好品牌”標準。達因藥業(yè)構(gòu)建起覆蓋家庭、渠道、社會的生態(tài)化互動網(wǎng)絡(luò)，2025年以“伊起奔赴·愛的守護”為主題，深度融合“科學(xué)營養(yǎng)+合理運動”兩大關(guān)鍵要素，在全國贊助并開展了一系列形式多樣的親子公益活動，聯(lián)動渠道公益倡導(dǎo)健康生活理念。達因藥業(yè)將公益基因融入品牌血脈。成立“罕見病兒童關(guān)愛中心”，開展“伊可新愛的守護計劃”專家科普義診，“達因愛心基金”持續(xù)多年為困境兒童、五胞胎家庭、罕見病患兒（如向銅娃娃中國病友會捐贈特效藥）及災(zāi)區(qū)提供營養(yǎng)支持與兒童專用藥品捐贈等，以實際行動反哺社會，彰顯“威海溫度”與企業(yè)擔(dān)當。
★創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的核心競爭力，吉威醫(yī)療如何將創(chuàng)新研發(fā)融入企業(yè)發(fā)展？吉威醫(yī)療創(chuàng)新高端醫(yī)療器械產(chǎn)品“中國造”的研發(fā)情況如何？
吉威醫(yī)療在母公司藍帆醫(yī)療的支持下，累計投入約20億元用于研發(fā)創(chuàng)新，陸續(xù)推出多款兼具獨特性、有效性的創(chuàng)新產(chǎn)品面向市場，至今已新獲批產(chǎn)品注冊證12張。
其中包括2024年獲批的具有獨家專利的沖擊波血管內(nèi)碎石系統(tǒng)，國內(nèi)獨家高出血風(fēng)險病人適應(yīng)癥的超短雙抗藥物涂層支架BioFreedom、通過國家藥監(jiān)局創(chuàng)新通道獲批的國內(nèi)首款冠脈藥物球囊柏騰BA9 DCB等創(chuàng)新產(chǎn)品，該款產(chǎn)品的小血管適應(yīng)癥和支架內(nèi)再狹窄適應(yīng)癥的臨床結(jié)果分別在美國TCT大會及歐洲EuroPCR會議上公布，2025年EuroPCR上支架內(nèi)再狹窄適應(yīng)癥臨床結(jié)果的文章獲得最佳原創(chuàng)獎，持續(xù)代表中國創(chuàng)新在國際學(xué)術(shù)舞臺上發(fā)聲。當前創(chuàng)新研發(fā)的5軸刻痕球囊已經(jīng)提交國家藥監(jiān)局注冊，全球首創(chuàng)的鋸齒切割球囊、頸動脈血管內(nèi)碎石系統(tǒng)正在臨床試驗入組，在研產(chǎn)品還包括定向性冠狀動脈斑塊旋切系統(tǒng)（DCA）、腎動脈支架、椎動脈刻痕球囊等高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品，新產(chǎn)品在滿足臨床需求、打破國外壟斷的同時，實現(xiàn)企業(yè)自身的高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。
吉威醫(yī)療堅持以臨床需求為導(dǎo)向，深化醫(yī)工融合，產(chǎn)學(xué)研融合，布局神經(jīng)及外周領(lǐng)域，與北京醫(yī)科大學(xué)附屬安貞醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等醫(yī)院開展了多項醫(yī)工合作項目，新一代導(dǎo)管研發(fā)產(chǎn)品已獲批上市并應(yīng)用于臨床中，為神經(jīng)介入手術(shù)采用經(jīng)橈路入提供了更有效果的創(chuàng)新產(chǎn)品，有效減少患者術(shù)后痛苦。與北京大學(xué)第一醫(yī)院聯(lián)合參與醫(yī)療裝備高質(zhì)量發(fā)展技術(shù)服務(wù)平臺心血管植介入器械產(chǎn)學(xué)研平臺項目，國產(chǎn)腎動脈整體解決方案研發(fā)成果填補我國在腎動脈領(lǐng)域尚無國產(chǎn)產(chǎn)品的空白。
★威高集團作為醫(yī)藥醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈的鏈主企業(yè)，是如何發(fā)揮牽頭作用，從自身提質(zhì)帶動整個行業(yè)升級的？
以國家級創(chuàng)新平臺為支點，筑牢行業(yè)標準“地基”。威高集團獲批首家國家醫(yī)療器械技術(shù)標準創(chuàng)新基地并順利通過國家市場監(jiān)管總局的驗收。該基地不僅是企業(yè)自身技術(shù)轉(zhuǎn)化的“試驗田”，更成為行業(yè)標準的“孵化器”。目前威高集團已參與國家標準28項、行業(yè)標準72項、團體標準62項。
以國際標準突破為杠桿，撬動全球產(chǎn)業(yè)鏈地位躍升。威高在外科器械領(lǐng)域牽頭制定了2項國際標準，不僅填補了該領(lǐng)域國際標準的空白，還讓中國的創(chuàng)新技術(shù)以更高效的方式服務(wù)全球患者。今年，威高又新增了3項國際標準，這標志著威高在更多核心賽道實現(xiàn)了從“跟跑”到“并跑”再到“領(lǐng)跑”的轉(zhuǎn)變，也印證了中國醫(yī)療器械技術(shù)在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的地位正在從“參與者”升級為“引領(lǐng)者”。
以標準生態(tài)共建為紐帶，凝聚行業(yè)升級合力。威高深度參與團體標準制修訂，以共識性規(guī)范凝聚行業(yè)合力，推動全行業(yè)跳出“低價競爭”，轉(zhuǎn)向以技術(shù)突破、質(zhì)量提升為核心的“價值競爭”。例如在骨科植入物領(lǐng)域，威高聯(lián)合12家上下游企業(yè)制定的《多孔鉭金屬骨修復(fù)材料》團體標準，統(tǒng)一了材料孔隙率、力學(xué)性能等核心參數(shù)，解決了行業(yè)“各自為戰(zhàn)”的技術(shù)壁壘。通過標準培訓(xùn)、技術(shù)沙龍等形式，向中小企業(yè)輸出標準化管理經(jīng)驗，幫助其快速達標合規(guī)。既強化了行業(yè)自律生態(tài)，保障產(chǎn)業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展，更以高質(zhì)量標準為支撐，實現(xiàn)了從單點突破到系統(tǒng)升級的跨越。（Hi威?？蛻舳擞浾?劉悅/文 畢鈺晶/圖）
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